Brief an den niederländischen Gesundheitsminister, 7 September 2021

7. September 2021

Ministerin Tamara van Ark
Niederländisches Ministerium für Gesundheit
Postbus 20350
2500 EJ Den Haag
Die Niederlande

Re: ERN-Cranio; Leitlinien für die klinische Praxis für Pierre-Robin-Sequenz

Sehr geehrte Frau Ministerin Tamara van Ark,

1. Wir haben Sie vor zwei Wochen gebeten, in den zeitkritischen Fragen tätig zu werden, die wir bereits im Sommer in unserem Brief vom 30. Juni 2021 an Sie bezüglich ERN-Cranio und dem Erasmus Medical Center in Rotterdam angesprochen hatten. Wir wissen nicht, ob und was Sie unternommen haben, um die Situation zu verbessern, aber aufgrund des Schweigens und der Untätigkeit des niederländischen Gesundheitsministeriums haben wir von der Stichting Pierre Robin Europe den Professor Corstiaan Breugem vom Amsterdam Medical Center und den Professor Christian Poets vom Universitätsklinikum Tübingen dringend gebeten, den Entwurf der EU-Leitlinien für die klinische Praxis zu überprüfen, die ERN-Cranio und Erasmus Rotterdam ohne sie erstellt haben.

2. Wir haben soeben eine Rückmeldung von Professor Poets erhalten, die wir beigefügt haben: 17 Seiten mit ausführlichem Feedback dieses führenden EU-Pierre-Robin-Sequenz-Experten, in dem er schwerwiegende Mängel, medizinische Ungenauigkeiten, falsch interpretierte Forschungsergebnisse, unbelegte Schlussfolgerungen, übersehene medizinische Studien und professionelle Voreingenommenheit in den EU-Leitlinien für die klinische Praxis von ERN-Cranio aufdeckt.

3. Das minderwertige Material, das ERN-Cranio und Erasmus Rotterdam für EU-Babys produziert haben, die an dieser lebensbedrohlichen seltenen Krankheit leiden, ist keineswegs überraschend. Ganz im Gegenteil, das war vorhersehbar, und es ist genau das, wovor wir Sie wiederholt gewarnt haben, Frau Ministerin van Ark. Das ist es, was passiert, das ist das unvermeidliche Ergebnis, wenn ein extrem sensibles, von der EU finanziertes ERN-Projekt für klinische Praxisleitlinien für seltene Krankheiten ohne die besten EU-Experten in der Leitlinienentwicklungsgruppe durchgeführt wird. Ein außenstehender Beobachter hätte keine andere Wahl, als zu dem Schluss zu kommen, dass Erasmus Rotterdam dieses von der EU finanzierte ERN-Projekt zur Entwicklung einer Leitlinie für die klinische Praxis auf der Grundlage von Beziehungen und Politik und nicht auf der Grundlage von Erfahrung und Fachwissen durchgeführt hat.

4. Es ist ganz klar, dass dieses ERN-Leitlinienprojekt für die klinische Praxis für die Pierre-Robin-Sequenz jetzt von Grund auf neu gestartet werden muss. Diese von der EU finanzierte Initiative muss neu gestartet und so durchgeführt werden, wie sie durchgeführt werden sollte, in Übereinstimmung mit den EU-Vorschriften, der offiziellen EU-ERN-Methodologie – die die EU bezahlt und an jedes einzelne ERN im gesamten ERN-System verteilt hat. Wie ERN-Ithaca zu Recht feststellt, ist die EU-Methodik:

“ein bedeutender Meilenstein des ERN-Leitlinienprogramms und ein Schlüsselelement und Werkzeug für die Arbeit der ERN bei der Erstellung, Anpassung, Annahme und Bewertung der verschiedenen Leitlinien und technischen Teilprodukte, die von nun an von allen ERN verwendet werden sollen. Die Methodik wird die Qualität und Standardisierung der von den ERN erstellten und verwendeten CPG und CDST sicherstellen, die das Rückgrat des Prozesses der Diagnose und Behandlung von Patienten mit seltenen oder wenig verbreiteten und komplexen Krankheiten bilden.”
https://ern-ithaca.eu/documentation/guidelines/#ern-guidelines-methodological-handbook/

5. Sollte die grobe Misswirtschaft von Erasmus Rotterdam bei diesem von der EU finanzierten Projekt und die trotzige Ablehnung der EU-Methodik nicht gründlich korrigiert werden, dann wird das ERN-System der EU einen verheerenden Verlust an internationaler Glaubwürdigkeit erleiden. Und dann wird Ihr Ministerium, das niederländische Gesundheitsministerium, nicht nur für die Versäumnisse, sondern auch für die verschwendeten EU-Gelder zur Rechenschaft gezogen werden. Wir bitten Sie, Frau Ministerin van Ark, sich mit uns in Verbindung zu setzen, um diese Angelegenheit zum Wohle aller Beteiligten so schnell wie möglich zu besprechen. Vielen Dank.

Mit freundlichen Grüßen,

Philippe Pakter
Stichting Pierre Robin Europe, Vorsitzender
Mitglied, EURORDIS, Europäische Organisation für seltene Krankheiten
Mitglied, VSOP, Vereniging Samenwerkende Ouder-en Patiëntenorganisaties, Die niederländische Patientenallianz für seltene und genetische Krankheiten
Doktorand, Rechtswissenschaften: “Zugang zur Gesundheitsversorgung in Europa: die Wirksamkeit der EU-Gesetzgebung im Kontext der Patienten mit seltenen Krankheiten”