Über uns, ohne uns

Über uns, ohne uns.

Schreiben an AMEQUIS, die für die Bewertung des ERN-Systems der EU zuständige Stelle

Von: Philippe Pakter
Datum: 22. März 2023
Betreff: ERN-Cranio – Rückmeldung

Liebe AMEQUIS-Bewertungsstelle,

am vergangenen Freitag, dem 17. März, waren Sie und Ihre Kollegen von AMEQUIS, der von der Europäischen Kommission eingesetzten Bewertungsstelle, so freundlich, die Rückmeldungen der Patientenvertreter von ERN-Cranio einzuholen.

Während des Treffens fragten Sie nach der Beteiligung der Patienten an der Entwicklung von Leitlinien für die klinische Praxis.

Vor kurzem hat ERN-Cranio EU-Leitlinien für die klinische Praxis für die seltene Krankheit Pierre-Robin-Sequenz erstellt. Bezüglich dieses EU-finanzierten ERN-Cranio-Projekts:

  1. In der ERN-Cranio Arbeitsgruppe, die die EU-Leitlinien für die Pierre-Robin-Sequenz erstellt hat, waren keine Pierre-Robin-Sequenz-Patienten vertreten.
  2. An der Konsensabstimmung von ERN-Cranio über diese EU-Leitlinien für die Pierre-Robin-Sequenz waren keine Pierre-Robin-Sequenz-Patienten beteiligt.

Null Pierre-Robin-Sequenz-Patienten in der Arbeitsgruppe und null Pierre-Robin-Sequenz-Patienten in der Konsensabstimmung stimmten für die von ERN-Cranio finanzierten klinischen Praxisleitlinien für die seltene Krankheit Pierre-Robin-Sequenz.

Dieses von ERN-Cranio erstellte, von der EU finanzierte Dokument entspricht nicht den Mindeststandards des ERN-Systems der EU, das rechtlich vorschreibt, dass solche von der EU finanzierten Materialien „patientenzentriert“ sein müssen. Null und Null entspricht nicht patientenzentriert.

Ich wende mich im Namen von Pierre Robin Europe an Sie, als Vorsitzender der Organisation. Wir vertreten Patienten mit der seltenen Krankheit Pierre-Robin-Sequenz. Bei ERN-Cranio sind wir die einzigen Patientenvertreter, die Patienten mit der Pierre-Robin-Sequenz vertreten. Wir, Pierre Robin Europe, sind seit 2018 Mitglied von ERN-Cranio – wir wurden also schon einige Jahre vor dem Beginn dieses Projekts zur Entwicklung der Leitlinien für die Pierre-Robin-Sequenz offiziell in ERN-Cranio aufgenommen. Die Koordinatorin von ERN-Cranio, Dr. Irene Mathijssen, hat uns vorsätzlich von diesem EU-finanzierten Leitlinienentwicklungsprojekt ausgeschlossen. Das wirft mehrere Fragen auf, darunter die folgenden:

  • Warum hat uns die Koordinatorin von ERN-Cranio, Dr. Irene Mathijssen, von diesem Richtlinienentwicklungsprojekt ausgeschlossen, obwohl wir als einzige Patientenvertreter im ERN-Cranio die Patienten mit der Pierre-Robin-Sequenz vertreten?
  • Warum hat der hoch angesehene Koordinator eines anderen ERN, der für seine herausragenden Beiträge zur Bewegung gegen seltene Krankheiten mit dem EURORDIS-Preis „Black Pearl“ ausgezeichnet wurde, ein offizielles Beschwerdeschreiben an den deutschen Gesundheitsminister geschickt, in dem es um genau dieses Projekt zur Entwicklung von Leitlinien für die Pierre-Robin-Sequenz bei ERN-Cranio geht?
  • Wie kann die Europäische Kommission, die ERN-Cranio 50.000 € für dieses Projekt zur Entwicklung einer Pierre-Robin-Sequenz-Leitlinie zur Verfügung gestellt hat, behaupten, es sei „patientenzentriert“, wenn in der Arbeitsgruppe keine Pierre-Robin-Sequenz-Patienten vertreten waren und bei der Konsensabstimmung ebenfalls keine Pierre-Robin-Sequenz-Patienten anwesend waren?
  • Welche Verfahren gibt es im ERN-System der EU, um Verantwortlichkeit zu gewährleisten, wenn ein von der EU finanziertes Projekt ein solches Ausmaß an Dysfunktionalität aufweist?

[…]

Wir freuen uns darauf, mit Ihnen zu sprechen. Vielen Dank.

Mit freundlichen Grüßen,

Philippe Pakter
Vorsitzender, Pierre Robin Europe: ERN-Cranios offizielle Patientenorganisation für die Pierre-Robin-Sequenz
Mitglied, EURORDIS, der Europäischen Organisation für seltene Krankheiten
Mitglied, VSOP, Vereniging Samenwerkende Ouder-en Patiëntenorganisaties
Doktorand, Recht: „Access to healthcare in Europe: the effectiveness of EU legislation in the context of rare disease patients“ (Zugang zur Gesundheitsversorgung in Europa: die Wirksamkeit der EU-Gesetzgebung im Kontext der Patienten mit seltenen Krankheiten)